产品别名 |
厂房净化,净化厂房,洁净厂房,厂房净化车间 |
面向地区 |
品牌 |
双佳净化 |
无尘净化车间装修施工项目包括：
1．无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。
2．空调系统：包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。
3．天花吊顶：包括纲梁、吊杆、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。
4．地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5．隔墙板：包括门、窗户,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。
6．照明器具：采用无尘灯具。
新风系统功能优点
1.代替开窗通风 新风系统代替开窗来置换室内空气，避免因开窗带来的空气污染与室内能量流失。
2.可以防止因房屋密闭带来的缺氧问题 新风系统实时进行室内外空气置换，避免了缺氧情况发生。
3.清除家具装修污染带来的隐患 新风系统全天侯空气置换，将家具、装修材料当中所含有毒气体排出室外，使您生活居住更安心。
4.降低流感多发季传染性疾病传播风险 流感多发季节，往往出现一人病，多人感染。新风系统加速空气流通，过滤和杀灭空气中的细菌病毒。
5.室内更洁净 排风系统带走室内尘埃，把净化好的空气送入室内，室内环境更洁净，降低家庭妇女劳动强度。
6.排出室内异味 新风系统把生活垃圾异味、人体体味、宠物粪便等气味排出室外。
无尘洁净厂房的布局要求
按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，人流、物流走向合理。应配备人员净化室（更衣室、卫生间、风淋室、缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，洁净车间的面积应在确保基本要求前提下，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交*污染
4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值（补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h）。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），确保有安全的操作区域。
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
洁净厂房的分部工程材料分类
厂房板材：1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。
厂房地面：1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。
洁净室环境控制指标概述如下：
1、洁净度等级标准
无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。
2、洁净度：
洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。
3、温、湿度：
应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。
4、正压值：
指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。
5、新风量：
洁净室内应一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的大值：
（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。
（2）供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。
净化洁净车间的等级划分：
根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。以常见的十万级净化车间来说，指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。
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